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马兜铃酸安全性引发质疑,国家食药总局这样 [复制链接]

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  10月18日发表于权威期刊《科学-转化医学》的一项研究中,来自台湾和新加坡的研究人员提出,马兜铃酸可能是大量中国肝癌患者的致癌因素。

这篇论文成为当期《科学-转化医学》杂志的封面文章


  马兜铃酸是一种常见于马兜铃科植物的代谢产物。由于马兜铃酸具有抗炎症的作用,它常常被应用于医学治疗中。然而近几十年的医学研究发现,马兜铃酸对人体的危害也不容忽视。除了引发肾脏疾病外,它还与肾癌、尿路上皮癌、膀胱癌等泌尿系统癌症存在关联。


  本世纪初,含马兜铃酸的药物逐渐被各国列入黑名单。年,国际癌症研究机构将马兜铃酸列为一级致癌物。而此次《科学-转化医学》所刊发的马兜铃酸与肝癌相关性的研究更是将它推向了舆论的风口浪尖。


  针对近日社会各界的热烈讨论和
  马兜铃酸安全性问题,直接关系公众健康,关系中医药事业发展。食品药品监管部门要进一步加强监管,监督生产企业严格执行国家药品标准,严格执行细辛药材只能用根及根茎,禁止使用地上部分作为饮片和中药制剂的原料。对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查,加强检验检测,严厉打击违法生产、经营行为。加强中成药基础性研究,开展相关药材和中成药使用的流行病学调查,有针对性地对国家药品不良反应监测数据中肝损伤病例进行系统分析,并组织技术机构和专家对含马兜铃酸药材和中成药进行风险评估,研究采取慎用、限用、停用等风险控制措施。

附:

含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单

序号

药品名称

含马兜铃属药材

1

通迪胶囊

大青木香

2

复方胃痛胶囊

九月生

3

喘息灵胶囊

马兜铃

4

二十味疏肝胶囊

马兜铃

5

肺安片

马兜铃

6

复方蛇胆川贝散

马兜铃

7

鸡鸣丸

马兜铃

8

鸡苏丸

马兜铃

9

七十味松石丸

马兜铃

10

青果止嗽丸

马兜铃

11

润肺化痰丸(鸡鸣丸)

马兜铃

12

十三味疏肝胶囊

马兜铃

13

十四味疏肝胶囊

马兜铃

14

四十二味疏肝胶囊

马兜铃

15

胃福颗粒

马兜铃

16

小儿热咳口服液

马兜铃

17

止嗽化痰丸

马兜铃

18

京制咳嗽痰喘丸

马兜铃

19

消咳平喘口服液

马兜铃

20

止嗽化痰胶囊

蜜马兜铃

21

二十九味能消散

木香马兜铃

22

二十五味绿绒蒿胶囊

木香马兜铃

23

二十五味绿绒蒿丸

木香马兜铃

24

二十五味松石丸

木香马兜铃

25

二十五味余甘子丸

木香马兜铃

26

二十五味竺黄散

木香马兜铃

27

风湿塞隆胶囊

木香马兜铃

28

风湿止痛丸

木香马兜铃

29

肝畅胶囊

木香马兜铃

30

九味牛黄丸

木香马兜铃

31

七味红花殊胜散

木香马兜铃

32

七味红花殊胜丸

木香马兜铃

33

清肺止咳丸

木香马兜铃

34

四味止泻木汤散

木香马兜铃

35

五味渣驯丸

木香马兜铃

36

和胃降逆胶囊

天仙藤

37

复方风湿药酒

寻骨风

38

复方拳参片

寻骨风

39

祛风除湿药酒

寻骨风

40

三蛇药酒

寻骨风

41

神农药酒

寻骨风

42

益肾蠲痹丸

寻骨风

43

杜仲壮骨胶囊

寻骨风

44

杜仲壮骨丸

寻骨风

45

保胃胶囊

朱砂莲

46

金朱止泻片

朱砂莲

47

朱砂莲胶囊

朱砂莲

备注:以上不包括外用制剂。

可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单

序号

药材名

原植物基源

1

大叶青木香

大叶马兜铃A.austrozechuanica

2

大百解

土木香A.chuii

3

朱砂莲

四川朱砂莲A.cinnabarina

朱砂莲A.tuberosa

4

九月生(朱砂莲)

广西朱砂莲A.TuberosaC.F.LiangetS.M.Hwang

5

天仙藤

(马兜铃藤)

北马兜铃A.contorta

马兜铃A.debilis

6

马兜铃

北马兜铃A.contorta

马兜铃A.debilis

7

防己

异叶马兜铃A.heterophylla

川南马兜铃A.austrozechuanica

穆坪马兜铃A.moupinensis

8

汉防己

异叶马兜铃A.heterophylla

9

淮通

穆坪马兜铃A.moupinensis

木香马兜铃A.moupinensis

10

木防己

(水城木防己)

木香马兜铃A.moupinensis

卵叶马兜铃A.ovatifatia

11

木香马兜铃

木香马兜铃A.moupinensis

穆坪马兜铃A.moupinensis

木香马兜铃A.moupinensis

藏马兜铃(藏木通)A.griffithiiYhomsexDuchartre

12

大青木香

广西马兜铃A.kwangsiensisChunetHow

13

冕宁防己

穆坪马兜铃A.moupinensisFranch

14

寻骨风

绵毛马兜铃A.mollissima

15

苕叶细辛

短尾细辛AsarumcaudigerellumC.Y.ChengetC.S.Yang

尾花细辛AsarumcaudigerumHance

青城细辛Asarumsplendens(Maekawa)C.Y.ChengetC.S.Yang

双叶细辛AsarumcaulescensMaxim.

16

乌金七

双叶细辛AsarumcaulescensMaxim.

17

杜衡

杜衡AsarumforbesiiMaxim.

宜昌细辛AsarumichangenseC.Y.ChengetC.S.Yang

18

湘细辛

杜衡AsarumforbesiiMaxim.

小叶马蹄香AsarumichangenseC.Y.Cheng&C.S.Yang

五岭细辛AsarumwulingenseC.F.Liang

19

细辛

北细辛AsarumheterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim.)Kitag.

汉城细辛AsarumsieboldiiMiq.var.seoulenseNakai

华细辛AsarumsieboldiiMiq

20

甘肃细辛

单叶细辛AsarumhimalacumHook.f.etThoms.

21

南坪细辛

单叶细辛AsarumhimalaicumHook.f.etThoms.exKlotzsch

22

毛细辛

单叶细辛AsarumhimalaicumHook.f.etThoms.exKlotzsch

23

金耳环

金耳环AsaruminsigneDiels

24

山慈菇

山慈菇AsarumsagittarioidesC.F.Liang

备注:

1.关木通、青木香、广防己的药材标准已撤销,故未列入。

2.通城虎仅为广西附录收载,非正式标准,故未列入。

3.天仙藤、马兜铃、细辛的药材标准为年版中国药典收载;寻骨风、杜衡的药材标准为年版中国药典收载;其他马兜铃科药材标准均为地方药材标准收载。

4.目录中的防己、山慈菇均指地方习用药材。防己科防己、兰科山慈菇的药材标准已被年版中国药典收载,常用的防己、山慈菇不含马兜铃酸。

资料来源:国家食品药品监督管理总局官方网站

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来源:CPhI制药在线

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