金秋十月，开心生活科技（以下简称HLT）团队到访云南生物谷药业股份有限公司。HLT真实世界研究负责人石艳玲博士、HLT临床解决方案专家李盼博士、HLT市场部药企负责人王银章先生，云南生物谷药业股份有限公司副总经理张传开先生及其医学市场团队，共同参与讨论。双方就药物研发、真实世界研究等相关议题进行了深入交流。
李盼博士从合作医疗网络、独特优势、临床开发团队等方面对HLT数字化创新药临床服务平台——HLT-iCD（HLT-iClinicalDevelopment）进行了详细介绍。
李盼博士表示，自成立以来，HLT将领先的人工智能技术应用于药品全生命周期，切实助力企业在药物研发、新产品上市及上市后市场营销的精准与快速服务，是医药创新解决方案的领导者。HLT-iCD是一个智能化创新药全周期服务平台，服务于国内创新药企业和国外创新药企业，其优势主要体现在研发策略和注册申报、临床运营效率、试验方案和数据管理三方面，具体如下：
在研发策略和注册申报方面，传统CRO主要是通过文献回顾、既往经验获取疾病及临床的片面信息，或由申办方提供疾病需求选择、主要研发思路及方向，通过和NMPA反复沟通让NMPA接受，并进行实施。HLT-iCD在更早期和临床专家一起利用真实世界数据对疾病治疗现状进行完整回顾，挖掘潜力，验证文献，以治疗需求为依据，为申办方提供研发策略支持，找到空白市场点，客观证据支撑NMPA沟通，符合NMPA新政。
在临床运营效率方面，传统CRO只能依据现有资源及经验选取研究中心，入组周期长，患者质量可控性低，并且基础性信息化建设，依赖大量线下团队进行管理。HLT-iCD会通过真实世界数据分析，评估中心潜力及患者储备并进行优选，高效入组，依托自有技术团队，实现高信息化管理，提高运营效率。
在试验方案和数据管理方面，传统CRO采用常规方法进行临床实验设计，数据录入整理较依赖人工，低效且质控问题突出，数据结构化程度低，需进一步处理以供研究分析使用。HLT-iCD可基于药品和适应症特性优化试验方案，尽可能减少样本量和缩短周期，依托高质量数据平台，实现数据收集、整理、清洗、结构化处理一体化，高效低错，有丰富FDA和NMPA项目经验的专业数据统计团队，高质量数据提高研究效率。
目前，HLT-iCD员工数达余名，拥有良好医学背景和国际水准的、高素质的研究服务团队和医药行业精英组成的核心管理团队，和60多位专家一起，共同建立30多个专科疾病数据中心，覆盖国内20多个省份，创建了符合监管要求的高质量智能临床试验质量管理规范平台iGCP及相关产品体系。经过长期的探索与实践，HLT-iCD智能临床开发服务通过智能运营服务，大幅度提升了临床试验运营效率，得到了申办方和药监局的高度认可。
石艳玲博士与大家分享了真实世界研究的应用及思考。她表示，近年来真实世界研究的应用场景不断增加，无论国内还是国外已不乏成功案例。作为人工智能技术赋能的真实世界研究的探索者和领导者，HLT真实世界研究解决方案拥有高质量、多病种、多维度和长时效的真实世界证据，可支持制药企业开展全球最高质量水准的真实世界研究，为临床开发增效。
她还表示，在过去2年，HLT开展了超过50个不同类型的真实世界研究项目。未来，HLT希望与众多优秀企业携手，众志成城，共同推动真实世界证据行业的进步。
关于开心生活科技
开心生活科技（HappyLifeTech，HLT）是医疗创新智能整体解决方案引领者，以“数据智能，绿色医疗”为愿景，以构建医疗健康生态系统为使命，将科学技术与人类智慧相结合，与业内同仁一起行动，共同推动医疗产业的智能高效，促进健康事业的生态发展。
HLT的核心优势是拥有全球标准的数据安全体系、国际领先的医疗人工智能应用服务平台以及高品质核心技术和创新解决方案。在临床研究、新产品上市、上市后适应症拓展和定制真实世界研究方面开展核心业务，与国内外顶尖制药企业合作，惠及患者、医疗机构和社会健康。
关于云南生物谷药业股份有限公司
云南生物谷药业股份有限公司作为灯盏花垂直细分领域的龙头企业，成立于年6月，于年11月完成股份制改造，于年8月在新三板挂牌，并连续4年进入创新层。公司是灯盏花系列药品生产企业中产销规模最大、品种最多、自主知识产权最多和产业链最全的国家重点高新技术企业、云南省战略新兴产业领军企业，是云南省首批、国家第二批创新型试点企业，国家知识产权优势企业，并于年荣获了“国家科技进步二等奖”。
公司目前共有灯盏花系列产品7个，涵盖口服及注射剂共5种剂型，其中灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液、灯盏花滴丸、灯盏细辛软胶囊4个品种是拥有自主知识产权的独家专利品种，同时，公司亦是灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液2个品种国家标准的制定者。
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